코오롱 임원들 '인보사 성분 조작' 무죄..."식약처 검증 부족"
- 작성자
- 가병휘
- 작성일
- 21-02-19 21:32
- 조회
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'인보사', 국내 최초 유전자 치료제로 주목받아코오롱 그룹, 사운 걸고 개발…2017년 품목허가법원 "인보사 품목허가 취소처분은 유지"[앵커]골관절염 치료제인 '인보사' 허가를 위해 성분 자료를 조작한 혐의로 재판에 넘겨진 코오롱 생명과학 임원들에게 무죄가 선고됐습니다.재판부는 코오롱 측이 성분 자료 일부를 사실과 달리 넣었다고 인정하면서도 식품의약품안전처의 검증이 부족했다고 지적했습니다.임성호 기자가 보도합니다.[기자]코오롱생명과학이 개발한 골관절염 치료제 '인보사'는 국내 최초의 유전자 치료제로 주목받았습니다.지난 1999년 개발을 시작해 2017년 식약처 품목 허가를 받았고, 이웅열 전 코오롱그룹 회장이 '네 번째 자식'이라고 부를 정도로 사운을 걸고 개발한 신약이었습니다.하지만 재작년 미국에서 진행하던 임상 3상이 중단되며 치명타를 맞았습니다.인보사 성분에 연골 세포가 아니라, 종양을 유발할 수 있는 신장 세포가 포함된 사실이 드러났던 겁니다.성분 조작 논란이 커지자, 식약처는 자체 검사와 현장 조사를 진행한 뒤, 재작년 5월 인보사 품목 허가를 최종 취소하고 코오롱생명과학과 임원들을 검찰에 고발했습니다.[강석연 / 당시 식약처 바이오 생약국장(2019년 5월) : 유전자의 개수와 위치 변경은 의약품 품질과 일관성 차원에서 허가 시 중요한 고려 요소임에도 불구하고 이를 숨긴 채 관련 자료를 제출하지 않았던 것입니다.]이에 대해 코오롱 측은 성분명과 관련해 착오가 있었을 뿐 안전성과 유효성에는 문제가 없다며, 성분 조작 혐의를 부인해왔습니다.1년 넘는 법정 공방 끝에 1심 법원은 코오롱 측 손을 들어줬습니다.재판부는 일단 동물 실험에서 종양이 발생했다는 자료를 빠뜨린 사실 등을 보면 코오롱 측의 고의성이 인정된다고 판단했습니다.하지만 식약처는 인보사 성분의 특징이 거의 보이지 않는다는 걸 인지하고도 추가 조사를 하지 않는 등 부실하게 검증한 책임이 더 크다고 지적했습니다.특히 중앙약사심의위원회에서 부적절 의견을 냈는데도 두 달 뒤 품목허가가 타당하다는 결론이 나온 걸 보면 식약처 내부 분위기가 이미 허가 쪽으로 형성된 것으로 보인다고 질타했습니다.재판부는 다만, 코오롱 임원 조 씨가 식약처 공무원에게 뇌물을 준 혐의는 일부 유죄로 인정해 벌금 5백만 원을 선고했습니다.코오롱 측은 판결을 환영했습니다.[박재우 / 코오롱생명과학 측 변호인 : 법리와 원칙에 충실했을 뿐만 아니라 과학적으로도 타당한 결론에 따른 판결을 선고하신 거 같아서 재판부에 감사와 경의를 표하고 싶습니다.]검찰은 재판부가 코오롱 측의 허위 자료 제출을 인정하고도 무죄를 선고하는 등 법리를 오인했다며, 즉각 항소하겠다고 밝혔습니다.이와 별도로 코오롱 측이 식약처를 상대로 낸 인보사 허가 취소처분 취소 청구는 기각됐습니다.법원은 인체에 직접적 영향이 있는 의약품 성분이 허가 신청서에 기재된 내용과 다르다면 중요한 하자가 있는 거라며, 인보사 허가 취소는 위법하지 않다고 설명했습니다.사회적으로 큰 파문을 일으킨 인보사 성분 조작 사태와 관련해 법원이 검증 부실을 핵심 문제로 꼽으면서 식약처를 향한 책임론도 거세질 것으로 보입니다.YTN 임성호입니다.※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' YTN은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다.[카카오톡] YTN을 검색해 채널 추가 [전화] 02-398-8585 [메일] social@ytn.co.kr [온라인 제보] www.ytn.co.kr[저작권자(c) YTN & YTN plus 무단전재 및 재배포 금지] ▶ 이 시각 코로나19 확진자 현황을 확인하세요.▶ 대한민국 대표 뉴스 채널 YTN 생방송보기▶ 네이버에서 YTN 뉴스 채널 구독하기
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[뉴스데스크]◀ 앵커 ▶일본군 위안부를 매춘부라고 주장한 하버드 램지어 교수에 대한 비판이 전 세계적으로 확산 되고 있습니다.미국 뿐 아니라 영국과 싱가포르, 심지어 일본까지 세계 각지의 학자들이 공동으로 반박 문을 냈습니다.중국 정부도 "일본군 위안부는 심각한 범죄"라면서 램지어의 주장을 정면으로 비판 했습니다.워싱턴 여홍규 특파원이 단독 취재 했습니다.◀ 리포트 ▶일본군 위안부 피해자를 매춘부라 주장한 램지어 교수 논문을 조목조목 비판한 반박문입니다. 이름을 올린 학자는 모두 5명. 미국 대학 2곳을 비롯해 영국과 싱가포르, 심지어 일본 대학의 학자도 동참했습니다. 램지어 교수가 재직 중인 하버드가 아닌 다른 대학의 역사학자 등이 학술적인 공동 반박문을 낸 건 이번이 처음입니다.학자들은 램지어 논문을 검토한 결과 왜곡과 거짓 진술, 오도, 역사 자료의 누락 등을 발견했다고 밝혔습니다. 무엇보다 램지어가 위안소에서 근로계약이 이뤄졌다고 주장하면서도 어떠한 증거도 내놓지 않았다고 비판했습니다.램지어는 일본 정부가 위안소에서 착취 등을 막으려 했다며 1938년에 제정된 내무성 지침을 인용했습니다. 그러나 이 지침은 해외 식당, 술집 등에 취업하는 일본인 여성들에게 적용했던 것이라고 학자들은 지적했습니다.일본군 위안부 피해자들과는 무관한 지침을 제멋대로 갖다 붙인 겁니다. 또 호주국립대의 저명한 역사학자인 테사 모리스 스즈키 교수도 성명을 내고, 램지어 논문은 근본적 결함을 갖고 있다며 우려를 표명했습니다. 익명을 요구한 미국인 역사학자는 MBC와의 서면 인터뷰에서 "해당 학술지에 이미 제출했거나 곧 제출될 예정인 반박문이 5~6개에 달한다"고 밝혔습니다.미 국무부도 램지어 논문에 대한 입장을 묻는 MBC 서면 질문에, "미국이 여러 차례 밝혔듯 2차 세계대전 당시 일본군에 의한 성적인 목적의 여성 인신매매는 지독한 인권 침해"라고 밝혔습니다.국무부의 이같은 입장은 램지어 논문에 대한 직접적인 반응은 아니지만, 해당 논문에 대한 비판이 확산되는 가운데 위안부 문제에 대한 일본 정부 책임론을 강조한 것으로 보입니다.워싱턴에서 MBC뉴스 여홍규입니다.(영상취재:임상기(워싱턴)/영상편집:김태우)MBC 뉴스는 24시간 여러분의 제보를 기다립니다. ▷ 전화 02-784-4000▷ 이메일 mbcjebo@mbc.co.kr▷ 카카오톡 @mbc제보여홍규 기자(yhg@mbc.co.kr )[저작권자(c) MBC (https://imnews.imbc.com) 무단복제-재배포 금지]▶ 네이버 홈에서 [MBC뉴스] 채널 구독하기▶ 새로움을 탐험하다. "엠빅뉴스"▶ [탐사보도] 일본, 로비의 기술Copyright(c) Since 1996, MBC&iMBC All rights reserved.
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